Gemeinsam machen wir die Welt ein bisschen besser

Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

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Du arbeitest gerne im Team? Du bist interessiert an innovativen Technologien? Du möchtest Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann bieten wir dir bei Kuraray den richtigen Rahmen für die Entfaltung deiner Persönlichkeit. Als weltweit tätiges, dynamisch wachsendes Unternehmen der Spezialchemie mit japanischen Wurzeln zählen wir zu den größten Anbietern von Polymeren und synthetischen Mikrofasern und sind international führend in der Entwicklung und Anwendung innovativer Hochleistungsmaterialien. An unserem deutschen Standort in Hattersheim am Main möchten wir mit dir den Unterschied machen.  

DAS BRINGT DER JOB

 

Befristet bis 30.09.2027 (als Elternzeitvertretung)

  • Prüfung und Freigabe von relevanten Dokumenten für Medizinprodukte in Europa
  • Überwachung und Interpretation der relevanten regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in europäischen und außereuropäischen Ländern
  • Koordination der Registrierung von Produkten sowie deren Verifikation
  • Vorbereitung, Prüfung und Freigabe des regulatorischen Status von Medizinprodukten
  • Zusammenstellung und Pflege von Datenbanken oder Systemen für regulatorische Dokumentationen
  • Bearbeitung von internen sowie externen Anfragen von Kunden und Lieferanten
  • Durchführung von internen Schulungen zu regulatorischen Themen 

DAS BRINGST DU MIT

  • Abgeschlossenes Bachelor-Studium, idealerweise mit technischem, medizinischen, naturwissenschaftlichen oder rechtlichen Schwerpunkt
  • 2-3 Jahre Berufserfahrung mit regulatorischen Angelegenheiten oder einem verwandten Bereich
  • Grundkenntnisse der EU-Vorschriften für Medizinprodukte sind erforderlich
  • Kenntnisse von Microsoft Office von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Affinität zur Digitalisierung
  • Gute organisatorische und administrative Fähigkeiten
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Verhandlungsgeschickt, kombiniert mit einem hohen Maß an Genauigkeit und Verlässlichkeit
  • Gute Präsentationsfähigkeit

DAS BIETEN WIR DIR

  • Work-Life-Balance & Gesundheit
    Hybrides Arbeitsmodell mit 40% Remote Work im Jahr, Activity Based Working, flexible Arbeitszeiten, Vergütung von Reisezeiten, 30 Urlaubstage, Sabbatical-Option, KuraSafe-Programm zum Arbeitsschutz, betriebliches Gesundheitsmanagement, betriebsärztliche & psychosoziale Beratung, kostenfreie Getränke
  • Vergütung & Sozialleistungen
    Attraktives Vergütungspaket auf Basis Chemietarif, betriebliche Altersvorsorge mit Höherversicherung, Pflegezusatzversicherung, Langzeitkonto, Deferred Compensation
    mit attraktiver Verzinsung, Unfallversicherung, Auslandskrankenversicherung auf Dienstreisen Kantinenzuschüsse, arbeitsplatznahe Parkmöglichkeiten
  • Fachliche & persönliche Entwicklung
    Intensives Onboarding, regelmäßige Entwicklungsgespräche und Weiterbildungsangebote, digitale Lernplattformen, Coaching & Mentoring, Auslandsaufenthalte, Führungs- und Expertenlaufbahnen, Freiraum für externes Networking
  • Kultur & Zusammenarbeit
    Respektvolles und wertschätzendes Miteinander, moderne Führungskultur, flache Hierarchien, funktionsübergreifende und internationale Zusammenarbeit, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen, betriebliches Vorschlagswesen, Firmenveranstaltungen

DEIN KONTAKT

Katja Steinacher, bei HR verantwortlich für das Recruiting an den 
Standorten Frankfurt und Hattersheim, Telefon: +49 173 25 39 327